近日，广州酶成品生物技术有限公司（以下简称"酶成品"）在多肽药物领域再获重大进展。继司美格鲁肽原料药完成备案后，公司生物合成的司美格鲁肽主链顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的药品主文件备案（DMF NUMBER ASSIGNED：041076）。这一成果标志着酶成品在GLP-1类药物核心原料领域实现国际监管体系准入，为全球产业化布局按下"加速键"。

酶成品充分发挥在合成生物、人工智能、工程技术、分离技术及绿色化学等领域的综合优势，结合公司全球领先的“绿色生物智造平台”，在新型基因编辑技术、特异性酶改造技术、菌株改造技术、高密度发酵技术、生物偶联技术、新型纯化技术应用等诸多领域实现重大技术突破。这一系列创新举措不仅让司美格鲁肽系列产品在产能和效率方面实现数量级突破，更保证了其质量稳定性与产品经济性大幅提升。

此外，酶成品活性原料生产基地落地广东韶关，项目占地约150亩，规划建设面积7万平方米，总投资约11亿元。规划年产肽类、糖类、核苷酸等绿色活性原料1000吨，其中规划年产2吨GLP-1原料（司美格鲁肽、替尔泊肽等），将为国内最大的生物合成GLP-1原料基地。该项目落地韶关，标志着公司从百吨级到千吨级的产能跨越，将进一步巩固公司在绿色活性原料领域的领先地位。

关于酶成品

酶成品致力于成为绿色活性原料全球领导者，采用新一代合成生物技术，专注于实现肽、蛋白、糖、核酸、脂类等生物活性原料的绿色生产。公司依托创业团队20多年的科研积累和产业经验，建立了国内领先的多学科交叉技术平台，已实现司美格鲁肽、S-玻色因、麦角硫因、依克多因、胶原三肽、母乳低聚糖、神经酰胺、NAD+、NMN、蓝铜肽、肌肽、谷胱甘肽等数十种绿色活性原料的规模化生产，累计为功效护肤、生物医药、营养健康、动物营养等领域超2000家知名企业提供高品质绿色活性原料。

酶成品在研发投入、规模和产值等方面位居国际同类企业前列，承担多项省市重点研发项目，已申请技术发明专利近200项，获得国家专精特新小巨人企业、国家高新技术企业、广东省博士后创新实践基地、深圳市孔雀团队、深圳市潜在独角兽企业、珠海市创新创业团队、甘肃省专精特新中小企业等国家、地方各类称号十余项，获评2024年深圳市高成长企业20强、2023年《哈佛商业评论》高能创新团队奖、2022年深圳高成长企业TOP100等多项荣誉。